全力保障 防疫用医疗器械质量安全

时间： 2022-06-26 01:48     浏览量：518

本报讯 （记者 郭靓） 5月17日，记者从青海省药品监督管理局获悉，省药品监管局切实履行各项工作措施，全力做好疫情防控用医疗器械质量安全保障工作。

省药品监管局把疫情防控新冠病毒检测试剂、医用口罩，防护服等医疗器械纳入药品安全专项整治重点任务，实行清单管理，针对重点产品、重点企业和重点环节开展监督检查1031家（次），检查医疗器械网络销售企业10家（次）。实时更新和推送国家药监局获得批准上市的抗原试剂注册信息，便于基层监管、企业选购和公众查询。截至5月16日，全省有17家企业购进试剂508780人份，销售155710人份，尚未收到投诉举报和不良事件报告。

同时，省药品监管局结合疫情期间医用口罩、防护服等医疗器械用量递增实际，加大市场抽检力度，突出靶向性，强化风险管控。截至目前，已完成15个品种85批次抽样工作，完成检验15批次。及时关注国家药监局发布的医疗器械监督抽检不合格质量通告，并按要求迅速排查，控制风险。疫情期间还多次开展明察暗访活动，以“四不两直”方式，对药品医疗器械经营企业和使用单位进行监督检查，对发现的问题现场责令改正，要求企业落实好主体责任，属地局落实好监管责任，确保疫情防控和产品质量“双安全”。

关键词 : 医疗器械疫情新冠肺炎